Экспертное заключение Роспотребнадзора

ОФОРМИМ ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
НА ОТЕЧЕСТВЕННУЮ И ИМПОРТНУЮ ПРОДУКЦИЮ В СРОК ОТ 10 РАБОЧИХ ДНЕЙ

: Экспертное заключение (вид 1)

: Экспертное заключение (вид 2)

: Экспертное заключение (вид 3)

: Экспертное заключение (вид 4)

Цена Экспертного заключения Роспотребнадзора – от 29 900 до 79 900 рублей
Сроки оформления – от 10 до 30 рабочих дней
Срок действия – не ограничен

Экспертное заключение Роспотребнадзора — документ, официально подтверждающий соответствие продукции (товара) Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям или соответствие продукции Техническому регламенту (ТР) Таможенного союза, установленным на территории государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Документ выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), а также в его территориальных органах управлениях на ту продукцию, которая не попадает в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, но при этом подлежит санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Заявитель должен быть юридическим или физическим лицом (если индивидуальный предприниматель), обязательно зарегистрированным на территории государства-члена Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по всем законодательным нормам. Таким заявителем может быть производитель, импортер, продавец или уполномоченный договором представитель иностранного изготовителя.

Протокол испытаний, необходимый для оформления экспертного заключения, может выдавать только аккредитованная в определенной области испытательная лаборатория (или центр), которая включена в Единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.

Заявитель гарантирует и несет ответственность за достоверность предоставляемых в уполномоченный орган и указанных в документах сведений, необходимых для оформления Экспертного заключения. У этого документа нет срока действия (оно бессрочное). Действует он на территории всех государств-членов ЕАЭС.

В одном Экспертном заключении разрешается указывать указано несколько наименований однородной продукции, произведенной одним изготовителем по единым техническим требованиям, имеющей одинаковые компонентный (ингредиентный) состав, гигиеническую характеристику, область применения. Получение Экспертного заключения носит добровольной характер, в отличие от государственной регистрации продукции — это важно знать.

Есть 2 варианта получения Экспертного заключения:

для целей подтверждения соответствия Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
для целей государственной регистрации — выдается Экспертное заключение для дальнейшего оформления Свидетельства о государственной регистрации продукции.

Оформление Экспертного заключения регламентируется Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 (ред. от 03.08.2021) «О применении санитарных мер в таможенном Союзе», утвержден Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ЕАЭС, который состоит из трех разделов:

раздел I продукция (товары), подлежащие государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), на которые возможно оформить Экспертное заключение о соответствии единым санитарным требованиям;
раздел II продукция (товары), подлежащие государственной регистрации, на которые требуется обязательное оформление Свидетельства о государственной регистрации;
раздел III продукция (товары) из раздела II единого перечня, на которые не нужно представления Свидетельства о государственной регистрации вне зависимости от присвоенного кода ТН ВЭД ЕАЭС.

Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

Вопросы-ответы по оформлению Экспертного заключения Роспотребнадзора

Цена и сроки оформления Экспертного заключения

Цена и сроки оформления Экспертного заключения зависят от следующих факторов:

количества наименований, составов, артикулов, торговых марок, типа и назначения продукции (товара);
кода ТН ВЭД и области применения продукции (товара);
наличия всех необходимых документов для оформления заключения;
особенностей, количества и сложности лабораторных испытаний;
от страны оформления (государств-членов ЕАЭС);
цена от 29 900 до 79 900 рублей;
срок оформления от 10 до 30 рабочих дней.

Окончательная цена по оформлению Экспертного заключения определяется экспертом ЦС «Рустест-М».

Какие документы нужны для оформления Экспертного заключения?

Для оформления Экспертного заключения заявителю необходимо представить следующие документы.

На продукцию, изготовленную на территории ЕАЭС:

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе и иные документы), заверенные изготовителем этой продукции;
документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;
копии этикеток (упаковок) продукции или их макеты, заверенные заявителем;
акт отбора проб (образцов);
протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции, научные отчеты, заключения;
сведения о заявителе (реквизиты, учредительные документы, ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ);
договор аренды или свидетельство о собственности на производственные помещения;
образцы продукции (при необходимости).

На продукцию, изготовленную вне территории ЕАЭС:

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе и иные документы), заверенные заявителем;
документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;
копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем;
паспорт безопасности MSDS, листы безопасности или спецификации на продукцию на русском языке;
протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции, научные отчеты, заключения;
копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на территорию ЕАЭС, заверенные заявителем;
сведения о заявителе (реквизиты, учредительные документы, ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ);
образцы продукции (при необходимости).

Из каких этапов состоит оформление Экспертного заключения?

Оформление Экспертного заключения состоит из следующих этапов:

обращение заказчика в ЦС «Рустест-М»;
проведение нашими специалистами бесплатной консультации;
согласование возможности получения заключения и определение условий оформления;
согласование условий сотрудничества, заключение договора и оплата наших услуг;
подготовка и формирование необходимых документов и сведений;
экспертиза и проведение анализа представленных заявителем документов;
отбор образцов продукции и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории;
выдача протоколов испытаний;
анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче заключения;
проверка, корректировка (при необходимости) и согласование с заявителем макета (черновика) заключения;
после утверждения макета (черновика) заключения, оформление оригиналов;
выдача заявителю готового Экспертного заключения и отчетные бухгалтерские документы;
доставка оригиналов документов до заказчика курьерской службой или заказным письмом «Почтой России».

Какие преимущества дает Экспертное заключение?

Организация, которая оформила Экспертное заключение, приобретает ряд следующих преимуществ:

повышение имиджа компании на рынке и спроса со стороны заказчиков;
повышение конкурентоспособности и возможности выхода на рынки ЕАЭС;
увеличение продаж и привлечение новых потребителей продукции или услуг компании;
повышение доверия потребителей за счет подтверждения качества и безопасности продукции;
наличие дополнительного конкурентного преимущества при участии в конкурсах и тендерах;
возможность получать крупные государственные заказы на максимально выгодных условиях;
повышение лояльности со стороны контролирующих и надзорных органов при прохождении проверок;
заключение контрактов на реализацию с крупными сетевыми компаниями;
повышение эффективности проводимых рекламных кампаний;
сформировать о себе мнение на рынке, как о надежной и стабильной компании и многое другое.

Смотрите также:

Сертификат соответствия ТР ТС

Декларация о соответствии ТР ТС

Сертификат соответствия ГОСТ Р

Декларация о соответствии ГОСТ Р