Сертификация антисептиков
Сертификация антисептиков: как быстро и правильно оформить документы
Антисептики стали неотъемлемой частью нашей повседневной жизни — особенно после пандемии. Однако несмотря на массовость их использования, далеко не все знают, что реализация таких средств возможна только при наличии официального подтверждения безопасности. Сертификация антисептиков — это обязательное условие для выхода на рынок. Ниже — всё по полочкам: что сертифицируется, какие документы нужны и какие ошибки лучше не допускать.
Какие антисептики подлежат сертификации?
- Гели и спреи для рук на спиртовой и водной основе
- Антисептики для поверхностей
- Средства для обработки медицинских инструментов
- Универсальные дезинфицирующие составы с бактерицидным действием
Важно: антисептик — это не просто косметика или бытовая химия. Если продукт позиционируется как бактерицидный или вирусоцидный, он должен пройти регистрацию в виде дезинфицирующего средства.
Какие нормативы применяются?
- ТР ТС 041/2017 — при наличии активных химических веществ
- ТР ТС 009/2011 — если средство косметическое, например, антисептический гель с ухаживающим эффектом
- СанПиН 1.2.3685-21 — санитарные нормы
- ГОСТы и методики Минздрава — для дезинфектантов медицинского назначения
Какой документ нужен?
- СГР (Свидетельство о государственной регистрации) — обязательный документ, подтверждающий безопасность продукта
Если антисептик относится к медицинским дезинфектантам — требуется также регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава.
Что нужно для оформления?
- Состав (с указанием активных компонентов)
- Назначение и способ применения
- Этикетка на русском языке
- Протоколы испытаний (токсикология, раздражающее действие, эффективность)
- Информация о производителе
Порядок сертификации антисептика
- Подача заявки и подготовка полного пакета документов
- Лабораторные испытания в аккредитованном центре
- Заключение эксперта о соответствии требованиям
- Регистрация СГР в реестре Роспотребнадзора
- Выдача номера и оформление маркировки
Что обязательно указать на упаковке?
- Наименование и назначение
- Состав с активными веществами
- Меры предосторожности
- Срок годности и условия хранения
- Производитель и номер СГР
Импорт антисептиков: особенности
При ввозе зарубежного продукта необходимо:
- Перевести и заверить документацию
- Пройти лабораторные испытания в России
- Оформить СГР на русском языке
Типичные ошибки производителей
- Попытка сертифицировать как косметику антисептик с заявленным бактерицидным эффектом
- Неполный состав в заявке
- Отсутствие предупреждающих надписей на упаковке
- Использование неразрешённых компонентов
Сроки и стоимость
На оформление СГР уходит от 15 до 30 рабочих дней. Стоимость зависит от состава, объёма испытаний и назначения (бытовое или медицинское).
Вывод
Антисептики — важная и чувствительная категория товаров. Их сертификация — не формальность, а гарантия, что продукт действительно безопасен и эффективен. Только после получения СГР вы сможете легально продавать средство на российском рынке.
