Сертификация одноразовых масок
Сертификация одноразовых масок: защита, проверенная документами
Одноразовые маски стали привычной частью нашей жизни — не только в медицинских учреждениях, но и в повседневности. Однако их главное предназначение — защита органов дыхания от вирусов, бактерий, пыли и аэрозолей. Именно поэтому реализация такой продукции возможна только при наличии официальных документов, подтверждающих её безопасность и эффективность.
Обязательна ли сертификация одноразовых масок?
Да. В зависимости от назначения, маски попадают под разные технические регламенты и требуют соответствующей оценки соответствия:
- ТР ТС 019/2011 — если маска используется как средство индивидуальной защиты (СИЗ)
- ТР ТС 017/2011 — для текстильной и гигиенической продукции
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — если маска заявлена как медицинское изделие
Какие типы масок подлежат сертификации?
- Медицинские маски (трёхслойные, хирургические)
- Гигиенические и тканевые маски
- Фильтрующие маски с уровнем защиты (FPP1–FPP3, KN95 и т.д.)
- Маски с антисептической или антибактериальной пропиткой
Какие документы оформляются?
- Регистрационное удостоверение — для медицинских масок
- Декларация соответствия — для масок как СИЗ
- Свидетельство о государственной регистрации — на продукцию с антисептическими свойствами
- Протоколы испытаний — обязательны во всех случаях
Что проверяют в лабораториях?
- Эффективность фильтрации бактерий и частиц
- Воздухопроницаемость
- Прочность на разрыв и растяжение
- Содержание токсичных веществ
- Гипоаллергенность
Маркировка масок
На упаковке и/или самой маске указываются:
- Тип маски и её назначение
- Материалы и слойность
- Производитель и страна происхождения
- Номер РУ или декларации
- Срок годности
- Знак EAC
Импорт масок
Для ввоза масок из-за рубежа требуется прохождение лабораторных испытаний и оформление всех документов по требованиям ЕАЭС. Без них товар не может пройти таможню и быть легально реализован.
Вывод
Сертификация одноразовых масок — это гарантия того, что продукция действительно защищает и соответствует санитарным, техническим и юридическим нормам. Это важно не только для медицины, но и для всех, кто заботится о здоровье и законности своей деятельности.
