Сертификация перчаток
Сертификация медицинских и защитных перчаток: требования и порядок
Перчатки — это неотъемлемый элемент индивидуальной защиты, используемый в медицине, лабораториях, на предприятиях пищевой и химической промышленности. Они предотвращают контакт с биологическими жидкостями, бактериями, химическими веществами. Именно поэтому их качество и безопасность строго контролируются, а реализация возможна только после прохождения обязательной сертификации.
Какие перчатки подлежат сертификации?
- Медицинские перчатки (диагностические, хирургические)
- Одноразовые и многоразовые модели
- Нитриловые, латексные, виниловые перчатки
- Стерильные и нестерильные варианты
- Перчатки с дополнительной защитой (антисептические, удлинённые, усиленные)
Какие документы оформляются?
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — для медицинских перчаток
- Декларация соответствия ТР ТС 019/2011 — для перчаток как средств индивидуальной защиты (СИЗ)
- Протоколы испытаний — на прочность, токсичность, герметичность и гигиеничность
Важно: если перчатки применяются в медицине — они в первую очередь классифицируются как медицинские изделия, и оформление РУ обязательно. Если речь идёт о защите рук на производстве — они считаются СИЗ и проходят сертификацию по другому регламенту.
Какие параметры проверяются?
- Отсутствие дефектов и микропроколов
- Прочность на разрыв и растяжение
- Толщина материала
- Отсутствие аллергенных веществ (в том числе пудры)
- Стерильность (если заявлена)
Маркировка сертифицированных перчаток
На упаковке указываются:
- Тип перчаток (медицинские, смотровые, хирургические)
- Материал (латекс, нитрил, винил)
- Размер и форма
- Производитель и страна производства
- Информация о стерильности
- Номер РУ или декларации, срок годности
- Знак EAC
Импорт перчаток
Импортируемые перчатки требуют тех же процедур: если это медицинские изделия — нужно получать РУ, если СИЗ — оформляется декларация по ТР ТС 019/2011. Только после этого товар можно растаможить и выпустить в продажу.
Вывод
Сертификация перчаток — это обязательный процесс, подтверждающий безопасность продукции. Он защищает потребителя и позволяет производителям и поставщикам уверенно работать на рынке, соблюдая нормы законодательства и санитарных стандартов.
