Разработка Обоснования безопасности

РАЗРАБОТАЕМ ОБОСНОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ В СРОК ОТ 2 РАБОЧИХ ДНЕЙ

: Обоснование безопасности (вид 1)

: Обоснование безопасности (вид 2)

: Обоснование безопасности (вид 3)

: Обоснование безопасности (вид 4)

Цена разработки Обоснования безопасности — от 7 900 до 11 900 рублей
Сроки разработки — от 2 до 5 рабочих дней
Срок действия — не ограничен

Обоснования безопасности (сокращенно ОБ) — применяемый для подтверждения соответствия ТР (Техническим регламентам) в части безопасности оборудования специальный документ или комплект техдокументации. В ОБ включены необходимые для обеспечения безопасности меры (минимально) и анализ рисков для описываемого оборудования.

По Техническому регламенту Таможенного союза 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011) и Техническому регламенту Таможенного союза 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (ТР ТС 032/2011) Обоснование безопасности — это документ, который должен быть предоставлен в обязательном порядке при декларировании соответствия или сертификации продукции. Если ОБ будет отсутствовать, то оборудование не получит сертификат соответствия, а значит на территории государств членов ЕАЭС не будет допущено к обращению.

В ТР ТС 010/2011 оговорено, что ОБ, кроме анализа риска, должен включать информацию из всей документации на оборудование (конструкторской, технологической и эксплуатационной) в части минимальных мер, необходимых для безопасности этой техники на всех стадиях ее жизненного цикла. Также в ОБ должна содержаться информация по оценке рисков во время эксплуатации, осуществляемой после проведения капитального ремонта машин и оборудования.

При вводе в эксплуатацию машин и оборудования на опасных промышленных объектах для экспертиз также необходимо ОБ. Обоснование безопасности должно быть разработано на этапе проектирования машин или оборудования. Один документ может распространяться на несколько моделей (модификаций) техники или только на один тип или марку. Исходный документ (оригинал) должен храниться у проектировщика (разработчика). Копии — в месте эксплуатации техники и у ее изготовителя. Обоснования безопасности хранятся после прекращения действия декларации соответствия еще в течение 10 лет.

ОБОСНОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПО ГОСТ 33855-2016

ГОСТ 33855-2016 «Обоснование безопасности оборудования. Рекомендации по подготовке» (действует с 01.09.2017) распространяется на оборудование, в ТР, на которое нужно ОБ. Стандарт регламентирует подготовку Обоснования безопасности оборудования, необходимую для подтверждения соответствия. Также в ГОСТ 33855-2016 описана структура и правила составления документа «Обоснование безопасности», оформляемого в дополнение к основной документации в случае, если она не полностью подтверждает и обосновывает безопасность оборудования.

Для некоторых типов машин и оборудования регламент оформления и составления ОБ может оговариваться в иных стандартах, но все равно с учетом требований ТР, к которым относятся эти машины и оборудование. Основание безопасности для сосудов и аппаратов, которые эксплуатируются при избыточном давлении — это подтверждение их герметичности, прочности и устойчивости в пределах всего срока службы. Оценка проводится путем расчета прочности и контроля выполнения иных требований, связанных с этим параметром.

Также в ГОСТ 33855-2016 прописаны случаи, при которых в случае импорта оборудования, его производитель не имеет возможности предоставить документы, в которых обоснованы требования безопасности для процедуры подтверждения соответствия ТР ТС 010/2011 и ТР ТС 032/2013. В этом случае на импортере лежит ответственность за разработку ОБ. Также это может сделать и иное лицо, специально уполномоченное производителем оборудования. И только после разработки ОБ будет возможно прохождение сертификации или декларирования по требованиям ТР.

ВАРИАНТЫ ОБОСНОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

По ГОСТу существует два варианта оформления ОБ:

полный;
краткий.

В полном варианте оборудование описывается более детально и подробно.

Краткое Обоснование безопасности — это декларация, в которую не включены испытания и измерения. Документ используется для подтверждения соответствия требованиям ТР. При наличии в ОБ коммерческой тайны, экземпляры хранятся только у разработчика. Производителю в этом случае передают укороченный вариант без сведений, являющихся коммерческой тайной. Также будут перечислены только обозначения всех необходимых документов, которые обосновывают безопасность. Такой вариант допустим только при небольшом объеме данных в ОБ.

Если коммерческой тайны нет, то документ содержит данные:

о выполненных испытаниях;
проведенных расчетах;
стандартах, которыми руководствовались при проектировании, производстве и испытаниях;
наличии в ЭД требований по входному контролю, монтажу, требований безопасности при эксплуатации, техническом обслуживании и прочую информацию, которая обосновывает безопасность оборудования на протяжении всего жизненного цикла. Для сертификации достаточно краткого варианта обоснования.

Полное Обоснование безопасности — это документ, в котором есть все расчеты, испытания, документальные подтверждения всех мер по обеспечению безопасности. Такой вариант нужен для контролирующих и надзорных органов, он может предоставляться исключительно при наличии обоснованных требований уполномоченных организаций, а также органов по сертификации.

Разработка Обоснования безопасности проводится в соответствии со следующими национальными стандартами:

ГОСТ Р 54123-2010 «Безопасность машин и оборудования. Термины, определения и основные показатели безопасности» (действует с 01.06.2012);
ГОСТ Р 54124-2010 «Безопасность машин и оборудования. Оценка риска» (действует с 01.06.2012);
ГОСТ Р 2.105-2019 «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам» (действует с 01.02.2020).

Заявка на разработку Обоснования безопасности

Вопросы-ответы по разработке Обоснования безопасности

Какие сроки и цены на разработку Обоснования безопасности и отчего они зависят?

Сроки и цена разработки Обоснования безопасности зависят от следующих факторов:

типа оборудования и его характеристик;
сложности оборудования и объема оценки рисков;
конструктивных особенностей оборудования;
условий предстоящей эксплуатации;
наличия у компании-заказчика необходимой информации и документации;
цена от 7 900 до11 900 рублей;
срок оформления от 2 до 5 рабочих дней;
срок действия документа не ограничен.

Окончательная цена разработки Обоснования безопасности определяется экспертом ЦС «Рустест-М».

Какие сведения и документы нужны для разработки Обоснования безопасности?

Заказывая разработку Обоснования безопасности, заявителю необходимо предоставить следующий комплект документов:

заявка на разработку Обоснования безопасности;
сведения о заявителе (реквизиты, учредительные документы, ИНН, ОГРН);
наименование и область применения оборудования;
данные об оборудовании (техническое описание и характеристики, состав, комплектующие, используемые материалы);
конструкторская документация (чертежи, спецификации, расчеты и др.);
эксплуатационная документация (паспорт, руководство по эксплуатации, ТУ и пр.);
технический файл на оборудование (если оно изготавливается в странах Евросоюза);
акты и/или протоколы испытаний;
аналитические материалы (анализ и/или оценка риска, анализ эксплуатационной надежности и др.).
ранее выданные документы на оборудование (при наличии).

Как проходит разработка и оформление Обоснования безопасности?

Порядок разработки и оформления Обоснования безопасности состоит из:

обращение заказчика в ЦС «Рустест-М»;
проведение нашими специалистами бесплатной консультации;
подача заявки заказчиком и необходимой информации об оборудовании (наименование, описание, характеристики и пр.);
обсуждение условий работы, заключение договора и оплата наших услуг;
изучение и анализ предоставленных документов и сведений об оборудовании;
непосредственно разработка и оформление Обоснования безопасности согласно действующим ГОСТам;
согласование, внесение правок (при необходимости) и утверждение Обоснования безопасности с заказчиком;
выдача заказчику разработанного Обоснования безопасности и отчетные бухгалтерские документы.

Из каких разделов состоит Обоснования безопасности?

Обоснования безопасности должны соответствовать ГОСТ 33855-2016 и состоять из следующих разделов.

Общее описание оборудования:

область применения;
условия эксплуатации (в т. ч. техобслуживание и ремонт);
описания и пояснения, необходимые для понимания правильности работы оборудования, в том числе рисунки, схемы и т.д.;

Основные параметры и характеристики оборудования:

для моделей и модификаций оборудования, на которые распространяется ОБ;
приводят в зависимости от комплектации оборудования;

Оценку риска (если возможно проведение такой оценки):

анализ риска, в который входит идентификация опасностей (опасных событий) при эксплуатации и расчет степени риска для каждой опасности или опасного события;
сравнение расчетного значения риска с допустимым (при его задании);

Доказательства соответствия оборудования требованиям ТР ТС:

описание принятых разработчиком конструктивных решений, обеспечивающих безопасность оборудования при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации с указанием, при необходимости, их соответствия стандартам;
сведения о выполненных расчетах (например, расчет прочности, гидравлический), проведенных испытаниях, подтверждающих безопасность (ссылки на расчеты, акты и/или протоколы испытаний оформляют в виде отдельного приложения или приводят в разделе «Информация о соответствии оборудования требованиям технического регламента»);
перечень возможных отказов оборудования в процессе его эксплуатации с разделением их на критические и некритические, перечень предельных состояний, предшествующих наступлению критических отказов, а также критерии предельных состояний и/или отказов.

Информацию, приведенную в Обосновании безопасности, представляют в объеме и со степенью детализации, необходимыми для подтверждения принятых технических и организационных решений по обеспечению безопасности. Разработчик ОБ может объединять, исключать отдельные разделы или вводить новые, оформлять в виде приложений.